Print Friendly, PDF & Email

  • Analyselaboratorium: Radiumhospitalet, Avd for medisinsk biokjemi
  • Analyse: Adalimumab og eventuelt antistoff mot adalimumab (mer info nedenfor)
  • Aktuelle legemidler: Humira®
  • Prøvemateriale: Serum gelrør eller rør uten tilsetning, volum: 0,5 ml serum (pr analyse).
  • Prøvetakingstidspunkt: som regel umiddelbart før infusjon (C0; ‘bunnspeil’), eller tilfeldig tidspunkt
  • Oppbevaring: Holdbar minst 1 uke i kjøleskap • Lengre tid: i fryser
  • Forsendelse: Ordinær post; romtemp
  • Analysemetode: 3-trinns immunofluorometrisk metode(IFMA) på analyseinstrumentet AutoDELFIA. Antistoffanalysen måler nøytraliserende antistoffer.
  • Analyserutine: Adalimumabkonsentrasjon analyseres 1 gang pr uke. Antistoff hver 3.uke.
    Svartid: 1-2 arbeidsdager etter mottatt prøve til adalimumabkonsentrasjon
  • Konsentrasjonsområde som måles: 1-100 mg/L for adalimumab, 10-100 AU/L for antistoff
  • Variasjonskoeffisient: CV=10% for adalimumab. CV=15% for antistoff mot adalimumab
  • Terapeutisk område: P-adalimumab 5-12 mg/L (tentativt)
  • Spørsmål om analyseresultater, vurdering osv, Kontakt oss
  • Informasjon om aktuelle legemidler
    Humira®: Felleskatalogen
    • Preparatomtaler hos Legemiddelverket finnes nå med lenke direkte i Felleskatalogen, se tab’en “SPC” under preparatomtalene der.
    Legemiddelhåndboka om adalimumab.



Bruk av adalimumab konsentrasjonsmåling

-Bakgrunn

  • Adalimumab er et humant monoklonalt antistoff rettet mot TNF-α, og gis som subkutane injeksjoner. Adalimumab brukes i behandling av inflammatoriske sykdommer som psoriasis, Crohns sykdom, ulcerøs colitt, revmatoid artritt, ankyloserende spondylitt og psoriasisartritt.
  • Ved å justere behandlingen på bakgrunn av medikamentkonsentrasjonen hos den enkelte pasient kan legen redusere sannsynligheten for at pasienten behandles med for høy eller lav dose. I tillegg kan målingene bidra til at pasienter som får uvirksomt og potensielt skadelig medikament, avslutter eller bytter til annen behandling.
  • Noen pasienter utvikler nøytraliserende antistoff mot adalimumab. Slike antistoffer kan gi nedsatt eller manglende effekt av medikamentet.
  • I behandlingsbeslutninger er målingen av serumkonsentrasjon det viktigste. Hos noen pasienter med behandlingssvikt og lav/ikke detekterbar medikamentkonsentrasjon i blodet, kan en antistoffmåling være til hjelp for å finne årsaken til behandlingssvikt og lav serumkonsentrasjon. Antistoff mot adalimumab etterrekvireres av laboratoriet ved adalimumab < 1 mg/L og analyseres ikke dersom adalimumab >5 mg/L.

-Tolkning av analyseresultat

  • Terapeutisk område: P-adalimumab 5-12 mg/L (tentativt)
  • Ved god effekt, eventuelt remisjon, og høy serumkonsentrasjon kan legen vurdere å redusere medikamentdosen. Dersom pasient i remisjon ikke har målbar adalimumabkonsentrasjon, vil noen klinikere vurdere å seponere behandlingen, da pasienten antagelig har lav sykdomsaktivitet uavhengig av adalimumab.
  • Ved dårlig eller tap av initial effekt, kan legen vurdere medikamentbytte ved adekvat serumkonsentrasjon (dvs manglende virknng) og doseøkning ved lav serumkonsentrasjon.
  • Ved lav, eventuelt ikke målbar, serumkonsentrasjon og samtidig høy konsentrasjon av nøytraliserende antistoff, bør man vurdere bytte av medikament eller avslutte behandlingen.
  • Forslag til tolkning av antistoffsvar ved lav eller ikke målbar medikamentkonsentrasjon:
    • Under 10 AU/L: Ikke påvist antistoff mot adalimumab (ADAb)
    • 10-30 AU/L: Lav ADAb-konsentrasjon. Usikker betydning. Vurder en økning av medikamentdosen eller å justere komedikasjon dersom manglende effekt.
    • 31-80 AU/L: Middels ADAb-konsentrasjon. Hos noen pasienter kan man sannsynligvis oppnå en bedre effekt ved å øke medikamentdosen eller justere komedikasjon.
    • Over 80 AU/L: Høy ADAb-konsentrasjon. Alternative medikamenter bør vurderes. En forbigående effekt av medikamentet kan muligens oppnås ved høy dosering hos enkelte pasienter. Ved sykdomsremisjon sammen med en ikke målbar medikamentkonsentrasjon pga en høy ADAb-konsentrasjon, bør seponering av medikamentet vurderes.

Av JE Gehin, N Bolstad & StB (Oppdatert pr. 28.12.17)