Print Friendly, PDF & Email

  • Analyselaboratorium: Radiumhospitalet, Avd for medisinsk biokjemi
  • Analyse: golimumab og eventuelt antistoff mot golimumab (mer info nedenfor)
  • Aktuelle legemidler: Simponi ®
  • Prøvemateriale: Serum gelrør eller rør uten tilsetning, volum: 0,5 ml serum (pr analyse).
  • Prøvetakingstidspunkt: som regel før neste injeksjon (C0; ‘bunnspeil’)
  • Oppbevaring: Holdbar minst 1 uke i kjøleskap • Lengre tid: i fryser
  • Forsendelse: Ordinær post; romtemp
  • Analysemetode: 3-trinns immunofluorometrisk metode(IFMA) på analyseinstrumentet AutoDELFIA. Antistoffanalysen måler nøytraliserende antistoffer.
  • Analyserutine: Golimumabkonsentrasjon analyseres ca hver 14.dag. Antistoff ca hver 4. uke.
  • Konsentrasjonsområde som måles: 1-100 mg/L for golimumab, 10-100 AU/L for antistoff
  • Variasjonskoeffisient: CV=10% for golimumab. CV=15% for antistoff mot golimumab
  • Terapeutisk område: P-golimumab 1,5-5 mg/L (usikkert målområde)
  • Spørsmål om analyseresultater, vurdering osv, Kontakt oss
  • Informasjon om aktuelle legemidler
    Simponi®: Felleskatalogen
    • Preparatomtaler hos Legemiddelverket finnes nå med lenke direkte i Felleskatalogen, se tab’en “SPC” under preparatomtalene der.
    Legemiddelhåndboka om golimumab.



Bruk av golimumab konsentrasjonsmåling

-Bakgrunn

  • Golimumab er et humant monoklonalt antistoff rettet mot TNF-a, og gis som subkutane injeksjoner. Golimumab brukes i behandling av inflammatoriske sykdommer som psoriasis, Crohns sykdom, ulcerøs colitt, revmatoid artritt, ankyloserende spondylitt og psoriasisartritt.
  • Ved å justere behandlingen på bakgrunn av medikamentkonsentrasjonen hos den enkelte pasient kan legen redusere sannsynligheten for at pasienten behandles med for høy eller lav dose. I tillegg kan målingene bidra til at pasienter som får uvirksomt og potensielt skadelig medikament, avslutter eller bytter til annen behandling.
  • Noen pasienter utvikler nøytraliserende antistoff mot golimumab. Slike antistoffer kan gi nedsatt eller manglende effekt av medikamentet.
  • I behandlingsbeslutninger er målingen av serumkonsentrasjon det viktigste. Hos noen pasienter med behandlingssvikt og lav eller ikke detekterbar medikamentkonsentrasjon i blodet, kan en antistoffmåling være til hjelp for å finne årsaken til behandlingssvikt og lav serumkonsentrasjon. Antistoff mot golimumab etterrekvireres av laboratoriet ved golimumab < 1 mg/L.

-Tolkning av analyseresultat

  • Terapeutisk område: P-golimumab 1,5-5 mg/L (usikkert målområde)
  • Ved god effekt, eventuelt remisjon, og høy serumkonsentrasjon kan legen vurdere å redusere medikamentdosen. Dersom pasient i remisjon ikke har målbar golimumabkonsentrasjon, vil noen klinikere vurdere å seponere behandlingen, da pasienten antagelig har lav sykdomsaktivitet uavhengig av golimumab.
  • Ved dårlig eller tap av initial effekt, kan legen vurdere medikamentbytte ved adekvat serumkonsentrasjon (dvs manglende virknng) og doseøkning ved lav serumkonsentrasjon.
  • Ved lav, eventuelt ikke målbar, serumkonsentrasjon og samtidig høy konsentrasjon av nøytraliserende antistoff, bør man vurdere bytte av medikament eller avslutte behandlingen.
  • Forslag til tolkning av antistoffsvar ved lav eller ikke målbar medikamentkonsentrasjon:
    • Under 10 AU/L: Ikke påvist antistoff mot golimumab (ADAb)
    • 10-30 AU/L: Lav ADAb-konsentrasjon. Usikker betydning. Vurder en økning av medikamentdosen eller å justere komedikasjon dersom manglende effekt.
    • 31-80 AU/L: Middels ADAb-konsentrasjon. Hos noen pasienter kan man sannsynligvis oppnå en bedre effekt ved å øke medikamentdosen eller justere komedikasjon.
    • Over 80 AU/L: Høy ADAb-konsentrasjon. Alternative medikamenter bør vurderes. En forbigående effekt av medikamentet kan muligens oppnås ved høy dosering hos enkelte pasienter. Ved sykdomsremisjon sammen med en ikke målbar medikamentkonsentrasjon pga en høy ADAb-konsentrasjon, bør seponering av medikamentet vurderes.

Av JE Gehin, N Bolstad & StB (Oppdatert pr. 21.12.17)