Print Friendly, PDF & Email

  • Analyselaboratorium: Radiumhospitalet, Avd for medisinsk biokjemi
  • Analyse: Infliksimab og eventuelt antistoff mot infliksimab (mer info nedenfor)
  • Aktuelle legemidler: Remicade®, Remsima® og Inflectra ®
  • Prøvemateriale: Serum gelrør eller rør uten tilsetning, volum: 0,5 ml serum (pr analyse).
  • Prøvetakingstidspunkt: som regel umiddelbart før infusjon (C0; ‘bunnspeil’)
  • Oppbevaring: Holdbar minst 1 uke i kjøleskap • Lengre tid: i fryser
  • Forsendelse: Ordinær post; romtemp
  • Analysemetode: 3-trinns immunofluorometrisk metode(IFMA) på analyseinstrumentet AutoDELFIA. Antistoffanalysen måler nøytraliserende antistoffer.
  • Analyserutine: Infliksimabkonsentrasjon analyseres 4-5 dager pr uke. Antistoff ukentlig.
    Svartid: 1-2 arbeidsdager etter mottatt prøve til infliksimabkonsentrasjon
  • Konsentrasjonsområde som måles: 1-100 mg/L for infliksimab, 15-200 µ/L for antistoff
  • Variasjonskoeffisient: CV=10% for infliksimab. CV=15% for antistoff mot infliksimab
  • Terapeutisk område: P-infliksimab 3-8 mg/L (tentativt)
  • Spørsmål om analyseresultater, vurdering osv, Kontakt oss
  • Informasjon om aktuelle legemidler
    Remicade®: Felleskatalogen
    Remsima®: Felleskatalogen
    Inflectra®: Felleskatalogen
    • Preparatomtaler hos Legemiddelverket finnes nå med lenke direkte i Felleskatalogen, se tab’en “SPC” under preparatomtalene der.
    Legemiddelhåndboka om infliksimab.



Bruk av infliksimab konsentrasjonsmåling

-Bakgrunn

  • Infliksimab er et kimært (human FC/murin Fab’) monoklonalt antistoff rettet mot TNF-a, og gis som intravenøs infusjon. Infliksimab brukes i behandling av inflammatoriske sykdommer som psoriasis, Crohns sykdom, ulcerøs colitt, revmatoid artritt, ankyloserende spondylitt og psoriasisartritt.
  • Ved å justere behandlingen på bakgrunn av medikamentkonsentrasjonen hos den enkelte pasient kan legen redusere sannsynligheten for at pasienten behandles med for høy eller lav dose. I tillegg kan målingene bidra til at pasienter som får uvirksomt og potensielt skadelig medikament, avslutter eller bytter til annen behandling.
  • Noen pasienter utvikler nøytraliserende antistoff mot infliksimab. Slike antistoffer kan gi nedsatt eller manglende effekt av medikamentet og i sjeldne tilfeller alvorlige infusjonsreaksjoner.
  • I behandlingsbeslutninger er målingen av serumkonsentrasjon det viktigste. Hos noen pasienter med behandlingssvikt og lav eller ikke detekterbar medikamentkonsentrasjon i blodet, kan en antistoffmåling være til hjelp for å finne årsaken til behandlingssvikt og lav serumkonsentrasjon.
  • Antistoff mot infliksimab etterrekvireres av laboratoriet ved infliksimab <1 mg/L og analyseres ikke dersom infliksimab >5 mg/L.

-Tolkning av analyseresultat

  • Terapeutisk område: P-infliksimab 3-8 mg/L (tentativt)
  • Ved god effekt, eventuelt remisjon, og høy serumkonsentrasjon kan legen vurdere å redusere medikamentdosen. Dersom pasient i remisjon ikke har målbar infliksimabkonsentrasjon, vil noen klinikere vurdere å seponere behandlingen, da pasienten antagelig har lav sykdomsaktivitet uavhengig av infliksimab.
  • Ved dårlig eller tap av initial effekt, kan legen vurdere medikamentbytte ved adekvat serumkonsentrasjon (dvs manglende virkning) og doseøkning ved lav serumkonsentrasjon.
  • Ved lav, eventuelt ikke målbar, serumkonsentrasjon og samtidig høy konsentrasjon av nøytraliserende antistoff, bør man vurdere bytte av medikament eller avslutte behandlingen.
  • Forslag til tolkning av antistoffsvar ved lav eller ikke målbar medikamentkonsentrasjon:
    • Under 15 µg/L: Ikke påvist antistoff mot infliksimab (ADAb)
    • 15-50 µg/L: Lav ADAb-konsentrasjon. Usikker betydning. Vurder en økning av medikamentdosen eller å justere komedikasjon dersom manglende effekt.
    • 51-120 µg/L: Middels ADAb-konsentrasjon. Hos noen pasienter kan man sannsynligvis oppnå en bedre effekt ved å øke medikamentdosen eller justere komedikasjon.
    • Over 120 µg/L: Høy ADAb-konsentrasjon. Alternative medikamenter bør vurderes. En forbigående effekt av medikamentet kan muligens oppnås ved høy dosering hos enkelte pasienter. Ved sykdomsremisjon sammen med en ikke målbar medikamentkonsentrasjon pga en høy ADAb-konsentrasjon, bør seponering av medikamentet vurderes.

Av JE Gehin, N Bolstad & StB (Oppdatert pr. 20.12.17)