- Analyselaboratorium: Radiumhospitalet, Avd for medisinsk biokjemi
- Analyse: Infliksimab og eventuelt antistoff mot infliksimab (mer info nedenfor)
- Aktuelle legemidler: Remicade®, Remsima® og Inflectra ®
- Prøvemateriale: Serum gelrør eller rør uten tilsetning, volum: 0,5 ml serum (pr analyse).
- Prøvetakingstidspunkt: som regel umiddelbart før infusjon (C0; ‘bunnspeil’)
- Oppbevaring: Holdbar minst 1 uke i kjøleskap • Lengre tid: i fryser
- Forsendelse: Ordinær post; romtemp
- Analysemetode: 3-trinns immunofluorometrisk metode(IFMA) på analyseinstrumentet AutoDELFIA. Antistoffanalysen måler nøytraliserende antistoffer.
- Analyserutine: Infliksimabkonsentrasjon analyseres 4-5 dager pr uke. Antistoff ukentlig. Svartid: 1-2 arbeidsdager etter mottatt prøve til infliksimabkonsentrasjon
- Konsentrasjonsområde som måles: 1-100 mg/L for infliksimab, 15-200 µ/L for antistoff
- Variasjonskoeffisient: CV=10% for infliksimab. CV=15% for antistoff mot infliksimab
- Terapeutisk område: P-infliksimab 3-8 mg/L (tentativt)
- Spørsmål om analyseresultater, vurdering osv, Kontakt oss
- Informasjon om aktuelle legemidler
Remicade®: Felleskatalogen
Remsima®: Felleskatalogen
Inflectra®: Felleskatalogen
• Preparatomtaler hos Legemiddelverket finnes nå med lenke direkte i Felleskatalogen, se tab’en «SPC» under preparatomtalene der.
Legemiddelhåndboka om infliksimab.
Bruk av infliksimab konsentrasjonsmåling
-Bakgrunn
- Infliksimab er et kimært (human FC/murin Fab’) monoklonalt antistoff rettet mot TNF-a, og gis som intravenøs infusjon. Infliksimab brukes i behandling av inflammatoriske sykdommer som psoriasis, Crohns sykdom, ulcerøs colitt, revmatoid artritt, ankyloserende spondylitt og psoriasisartritt.
- Ved å justere behandlingen på bakgrunn av medikamentkonsentrasjonen hos den enkelte pasient kan legen redusere sannsynligheten for at pasienten behandles med for høy eller lav dose. I tillegg kan målingene bidra til at pasienter som får uvirksomt og potensielt skadelig medikament, avslutter eller bytter til annen behandling.
- Noen pasienter utvikler nøytraliserende antistoff mot infliksimab. Slike antistoffer kan gi nedsatt eller manglende effekt av medikamentet og i sjeldne tilfeller alvorlige infusjonsreaksjoner.
- I behandlingsbeslutninger er målingen av serumkonsentrasjon det viktigste. Hos noen pasienter med behandlingssvikt og lav eller ikke detekterbar medikamentkonsentrasjon i blodet, kan en antistoffmåling være til hjelp for å finne årsaken til behandlingssvikt og lav serumkonsentrasjon.
- Antistoff mot infliksimab etterrekvireres av laboratoriet ved infliksimab <1 mg/L og analyseres ikke dersom infliksimab >3 mg/L.
-Tolkning av analyseresultat
- Terapeutisk område: P-infliksimab 3-8 mg/L (tentativt)
- Ved god effekt, eventuelt remisjon, og høy serumkonsentrasjon kan legen vurdere å redusere medikamentdosen. Dersom pasient i remisjon ikke har målbar infliksimabkonsentrasjon, vil noen klinikere vurdere å seponere behandlingen, da pasienten antagelig har lav sykdomsaktivitet uavhengig av infliksimab.
- Ved dårlig eller tap av initial effekt, kan legen vurdere medikamentbytte ved adekvat serumkonsentrasjon (dvs manglende virkning) og doseøkning ved lav serumkonsentrasjon.
- Ved lav, eventuelt ikke målbar, serumkonsentrasjon og samtidig høy konsentrasjon av nøytraliserende antistoff, bør man vurdere bytte av medikament eller avslutte behandlingen.
- Forslag til tolkning av antistoffsvar ved lav eller ikke målbar medikamentkonsentrasjon:
- <15 µg/L: Ikke påvist antistoff mot infliksimab (ADAb)
- 15-50 µg/L: Lav ADAb-konsentrasjon. Usikker betydning. Vurder en økning av medikamentdosen eller å justere komedikasjon.
- 51-120 µg/L: Middels ADAb-konsentrasjon. Seponering av behandlingen eller medikamentbytte bør vurderes.
- >120 µg/L: Høy ADAb-konsentrasjon. Seponering av behandlingen eller medikamentbytte bør vurderes.
Av JE Gehin, N Bolstad & StB.
Sist oppdatert 24.mai 2023