- Analyselaboratorium: Radiumhospitalet, Avd for medisinsk biokjemi
- Analyse: Adalimumab og eventuelt antistoff mot adalimumab (mer info nedenfor)
- Aktuelle legemidler: Humira®
- Prøvemateriale: Serum gelrør eller rør uten tilsetning, volum: 0,5 ml serum (pr analyse).
- Prøvetakingstidspunkt: som regel umiddelbart før infusjon (C0; ‘bunnspeil’), eller tilfeldig tidspunkt
- Oppbevaring: Holdbar minst 1 uke i kjøleskap • Lengre tid: i fryser
- Forsendelse: Ordinær post; romtemp
- Analysemetode: 3-trinns immunofluorometrisk metode(IFMA) på analyseinstrumentet AutoDELFIA. Antistoffanalysen måler nøytraliserende antistoffer.
- Analyserutine: Adalimumabkonsentrasjon analyseres 1 gang pr uke. Antistoff hver 3.uke. Svartid: 1-2 arbeidsdager etter mottatt prøve til adalimumabkonsentrasjon
- Konsentrasjonsområde som måles: 1-100 mg/L for adalimumab, 10-100 AU/L for antistoff
- Variasjonskoeffisient: CV=10% for adalimumab. CV=15% for antistoff mot adalimumab
- Terapeutisk område: P-adalimumab 5-12 mg/L (tentativt)
- Spørsmål om analyseresultater, vurdering osv, Kontakt oss
- Informasjon om aktuelle legemidler
Humira®: Felleskatalogen
• Preparatomtaler hos Legemiddelverket finnes nå med lenke direkte i Felleskatalogen, se tab’en “SPC” under preparatomtalene der.
Legemiddelhåndboka om adalimumab.
Bruk av adalimumab konsentrasjonsmåling
-Bakgrunn
- Adalimumab er et humant monoklonalt antistoff rettet mot TNF-α, og gis som subkutane injeksjoner. Adalimumab brukes i behandling av inflammatoriske sykdommer som psoriasis, Crohns sykdom, ulcerøs colitt, revmatoid artritt, ankyloserende spondylitt og psoriasisartritt.
- Ved å justere behandlingen på bakgrunn av medikamentkonsentrasjonen hos den enkelte pasient kan legen redusere sannsynligheten for at pasienten behandles med for høy eller lav dose. I tillegg kan målingene bidra til at pasienter som får uvirksomt og potensielt skadelig medikament, avslutter eller bytter til annen behandling.
- Noen pasienter utvikler nøytraliserende antistoff mot adalimumab. Slike antistoffer kan gi nedsatt eller manglende effekt av medikamentet.
- I behandlingsbeslutninger er målingen av serumkonsentrasjon det viktigste. Hos noen pasienter med behandlingssvikt og lav/ikke detekterbar medikamentkonsentrasjon i blodet, kan en antistoffmåling være til hjelp for å finne årsaken til behandlingssvikt og lav serumkonsentrasjon. Antistoff mot adalimumab etterrekvireres av laboratoriet ved adalimumab < 1 mg/L og analyseres ikke dersom adalimumab >3 mg/L.
-Tolkning av analyseresultat
- Terapeutisk område: P-adalimumab 5-12 mg/L (tentativt)
- Ved god effekt, eventuelt remisjon, og høy serumkonsentrasjon kan legen vurdere å redusere medikamentdosen. Dersom pasient i remisjon ikke har målbar adalimumabkonsentrasjon, vil noen klinikere vurdere å seponere behandlingen, da pasienten antagelig har lav sykdomsaktivitet uavhengig av adalimumab.
- Ved dårlig eller tap av initial effekt, kan legen vurdere medikamentbytte ved adekvat serumkonsentrasjon (dvs manglende virknng) og doseøkning ved lav serumkonsentrasjon.
- Ved lav, eventuelt ikke målbar, serumkonsentrasjon og samtidig høy konsentrasjon av nøytraliserende antistoff, bør man vurdere bytte av medikament eller avslutte behandlingen.
- Forslag til tolkning av antistoffsvar ved lav eller ikke målbar medikamentkonsentrasjon:
- <15 µg/L: Ikke påvist antistoff mot adalimumab (ADAb)
- 15-50 µg/L: Lav ADAb-konsentrasjon. Usikker betydning. Vurder en økning av medikamentdosen eller å justere komedikasjon.
- 51-120 µg/L: Middels ADAb-konsentrasjon. Seponering av behandlingen eller medikamentbytte bør vurderes.
- >120 µg/L: Høy ADAb-konsentrasjon. Seponering av behandlingen eller medikamentbytte bør vurderes.
Av JE Gehin, N Bolstad & StB.
Sist oppdatert 24.mai 2023