- Analyselaboratorium: Radiumhospitalet, Avd for medisinsk biokjemi
- Analyse: golimumab og eventuelt antistoff mot golimumab (mer info nedenfor)
- Aktuelle legemidler: Simponi ®
- Prøvemateriale: Serum gelrør eller rør uten tilsetning, volum: 0,5 ml serum (pr analyse).
- Prøvetakingstidspunkt: som regel før neste injeksjon (C0; ‘bunnspeil’)
- Oppbevaring: Holdbar minst 1 uke i kjøleskap • Lengre tid: i fryser
- Forsendelse: Ordinær post; romtemp
- Analysemetode: 3-trinns immunofluorometrisk metode(IFMA) på analyseinstrumentet AutoDELFIA. Antistoffanalysen måler nøytraliserende antistoffer.
- Analyserutine: Golimumabkonsentrasjon analyseres ca hver 14.dag. Antistoff ca hver 4. uke.
- Konsentrasjonsområde som måles: 1-100 mg/L for golimumab, 10-100 AU/L for antistoff
- Variasjonskoeffisient: CV=10% for golimumab. CV=15% for antistoff mot golimumab
- Terapeutisk område: P-golimumab 1,5-5 mg/L (usikkert målområde)
- Spørsmål om analyseresultater, vurdering osv, Kontakt oss
- Informasjon om aktuelle legemidler
Simponi®: Felleskatalogen
• Preparatomtaler hos Legemiddelverket finnes nå med lenke direkte i Felleskatalogen, se tab’en “SPC” under preparatomtalene der.
Legemiddelhåndboka om golimumab.
Bruk av golimumab konsentrasjonsmåling
-Bakgrunn
- Golimumab er et humant monoklonalt antistoff rettet mot TNF-a, og gis som subkutane injeksjoner. Golimumab brukes i behandling av inflammatoriske sykdommer som psoriasis, Crohns sykdom, ulcerøs colitt, revmatoid artritt, ankyloserende spondylitt og psoriasisartritt.
- Ved å justere behandlingen på bakgrunn av medikamentkonsentrasjonen hos den enkelte pasient kan legen redusere sannsynligheten for at pasienten behandles med for høy eller lav dose. I tillegg kan målingene bidra til at pasienter som får uvirksomt og potensielt skadelig medikament, avslutter eller bytter til annen behandling.
- Noen pasienter utvikler nøytraliserende antistoff mot golimumab. Slike antistoffer kan gi nedsatt eller manglende effekt av medikamentet.
- I behandlingsbeslutninger er målingen av serumkonsentrasjon det viktigste. Hos noen pasienter med behandlingssvikt og lav eller ikke detekterbar medikamentkonsentrasjon i blodet, kan en antistoffmåling være til hjelp for å finne årsaken til behandlingssvikt og lav serumkonsentrasjon. Antistoff mot golimumab etterrekvireres av laboratoriet ved golimumab < 1 mg/L.
-Tolkning av analyseresultat
- Terapeutisk område: P-golimumab 1,5-5 mg/L (usikkert målområde)
- Ved god effekt, eventuelt remisjon, og høy serumkonsentrasjon kan legen vurdere å redusere medikamentdosen. Dersom pasient i remisjon ikke har målbar golimumabkonsentrasjon, vil noen klinikere vurdere å seponere behandlingen, da pasienten antagelig har lav sykdomsaktivitet uavhengig av golimumab.
- Ved dårlig eller tap av initial effekt, kan legen vurdere medikamentbytte ved adekvat serumkonsentrasjon (dvs manglende virknng) og doseøkning ved lav serumkonsentrasjon.
- Ved lav, eventuelt ikke målbar, serumkonsentrasjon og samtidig høy konsentrasjon av nøytraliserende antistoff, bør man vurdere bytte av medikament eller avslutte behandlingen.
- Forslag til tolkning av antistoffsvar ved lav eller ikke målbar medikamentkonsentrasjon:
- <10 µg/L: Ikke påvist antistoff mot golimumab (ADAb)
- 10-30 µg/L: Lav ADAb-konsentrasjon. Usikker betydning. Vurder en økning av medikamentdosen eller å justere komedikasjon.
- 31-80 µg/L: Middels ADAb-konsentrasjon. Seponering av behandlingen eller medikamentbytte bør vurderes.
- >80 µg/L: Høy ADAb-konsentrasjon. Seponering av behandlingen eller medikamentbytte bør vurderes.
Av JE Gehin, N Bolstad & StB.
Sist oppdatert 24.mai 2023