Golimumab

Bruk av golimumab konsentrasjonsmåling

-Bakgrunn

• Golimumab er et humant monoklonalt antistoff rettet mot TNF-a, og gis som subkutane injeksjoner. Golimumab brukes i behandling av inflammatoriske sykdommer som psoriasis, Crohns sykdom, ulcerøs colitt, revmatoid artritt, ankyloserende spondylitt og psoriasisartritt.
• Ved å justere behandlingen på bakgrunn av medikamentkonsentrasjonen hos den enkelte pasient kan legen redusere sannsynligheten for at pasienten behandles med for høy eller lav dose. I tillegg kan målingene bidra til at pasienter som får uvirksomt og potensielt skadelig medikament, avslutter eller bytter til annen behandling.
• Noen pasienter utvikler nøytraliserende antistoff mot golimumab. Slike antistoffer kan gi nedsatt eller manglende effekt av medikamentet.
• I behandlingsbeslutninger er målingen av serumkonsentrasjon det viktigste. Hos noen pasienter med behandlingssvikt og lav eller ikke detekterbar medikamentkonsentrasjon i blodet, kan en antistoffmåling være til hjelp for å finne årsaken til behandlingssvikt og lav serumkonsentrasjon. Antistoff mot golimumab etterrekvireres av laboratoriet ved golimumab < 1 mg/L.

-Tolkning av analyseresultat

• Terapeutisk område: P-golimumab 1,5-5 mg/L (usikkert målområde)
• Ved god effekt, eventuelt remisjon, og høy serumkonsentrasjon kan legen vurdere å redusere medikamentdosen. Dersom pasient i remisjon ikke har målbar golimumabkonsentrasjon, vil noen klinikere vurdere å seponere behandlingen, da pasienten antagelig har lav sykdomsaktivitet uavhengig av golimumab.
• Ved dårlig eller tap av initial effekt, kan legen vurdere medikamentbytte ved adekvat serumkonsentrasjon (dvs manglende virknng) og doseøkning ved lav serumkonsentrasjon.
• Ved lav, eventuelt ikke målbar, serumkonsentrasjon og samtidig høy konsentrasjon av nøytraliserende antistoff, bør man vurdere bytte av medikament eller avslutte behandlingen.
• Forslag til tolkning av antistoffsvar ved lav eller ikke målbar medikamentkonsentrasjon:
  • <10 µg/L: Ikke påvist antistoff mot golimumab (ADAb)
  • 10-30 µg/L: Lav ADAb-konsentrasjon. Usikker betydning. Vurder en økning av medikamentdosen eller å justere komedikasjon.
  • 31-80 µg/L: Middels ADAb-konsentrasjon. Seponering av behandlingen eller medikamentbytte bør vurderes.
  • >80 µg/L: Høy ADAb-konsentrasjon. Seponering av behandlingen eller medikamentbytte bør vurderes.